Bcl-2 蛋白是细胞凋亡通路的关键调控因子，通过抑制细胞凋亡促进肿瘤细胞的存活和增殖。在多种血液系统恶性肿瘤中，Bcl-2 基因存在扩增或过表达，与肿瘤的发生发展、治疗耐药及不良预后密切相关。目前已上市的 Bcl-2 抑制剂主要针对野生型 Bcl-2，对突变型 Bcl-2 的抑制活性有限，这是导致临床耐药的主要机制之一。此外，一代 Bcl-2 抑制剂的毒理安全窗相对较窄，限制了其与其他药物的联合应用空间。因此，开发能够同时抑制野生型和突变型 Bcl-2、且安全性更优的新一代 Bcl-2 抑制剂，已成为血液肿瘤治疗领域的迫切需求。

FXS0683是一款具有同类最优（Best-in-class，BIC）潜力的新一代 Bcl-2 抑制剂，通过强效、高选择性精准结合并抑制 Bcl-2野生型及突变型蛋白的功能，恢复肿瘤细胞的正常凋亡程序。临床前动物药效学研究中，FXS0683在Bcl-2野生型和突变型血液瘤CDX模型中均展现出显著的抑瘤活性；同时，FXS0683的临床前毒理安全窗较优，为后续开展联合用药方案、降低毒副反应风险提供了更大的空间。根据IQVIA CHPA最新数据显示^[1]，2025年Bcl-2抑制剂在中国境内的销售额约为人民币3.38亿元。FXS0683的临床推进，有望为国内血液肿瘤患者提供新的治疗选择。

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[1] 由IQVIA提供，IQVIA是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。

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